Captions

HTRIC Logo

Laden...

Klinische validatie

Als je oplossing een medisch hulpmiddel is, moet je mogelijk klinisch onderzoek doen om de werkzaamheid van je product in de praktijk aan te tonen. Hiervoor moet je volgens voorgeschreven procedures werken en op een gereguleerde manier rapporteren. Je hebt waarschijnlijk ook een Medisch Ethische Commissie nodig om je testopstelling te evalueren als er patiënten bij betrokken zijn.